隨著人民對健康問題的日益關(guān)注，龐大的利益及用戶群體促進注冊醫(yī)療器械公司越來越多。如何注冊醫(yī)療器械公司呢？注冊醫(yī)療器械公司要具備哪些條件？醫(yī)療器械公司注冊都需要哪些材料？注冊醫(yī)療器械公司。注冊資金必須50萬以上。擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷;。擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;。擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明)復(fù)印件;。如您在注冊商務(wù)咨詢公司及其它投資方面還有疑問，可以致電上海工商注冊服務(wù)中心400-118-9613，或到上海注冊公司網(wǎng)站www.renqizx.com咨詢在線客服。
隨著人民對健康問題的日益關(guān)注，龐大的利益及用戶群體促進注冊醫(yī)療器械公司越來越多。如何注冊醫(yī)療器械公司呢？注冊醫(yī)療器械公司要具備哪些條件？醫(yī)療器械公司注冊都需要哪些材料？這些都是投資者普遍關(guān)心的問題。
注冊醫(yī)療器械公司
一、注冊醫(yī)療器械公司應(yīng)具備的條件：
1. 具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;
2. 具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所;
3. 具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)
4. 應(yīng)當建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;
5. 辦公面積90平米以上。
二、注冊醫(yī)療器械公司材料：
1. 注冊資金必須50萬以上
2、開辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)向經(jīng)營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請并提交以下資料：
(1)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;
(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》;
(3)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;
(4)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷;
(5)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;
(6)擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能;
(7)擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明)復(fù)印件;
(8)擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄;
(9)擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍，按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號名稱確定;
(10)電子申報材料。
如您在注冊商務(wù)咨詢公司及其它投資方面還有疑問，可以致電上海 工商注冊服務(wù)中心400-118-9613，或到上海注冊公司網(wǎng)站www.renqizx.com咨詢在線客服。
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