三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理。三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理？辦理流程是怎樣的？所以上海地區(qū)的醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)也是發(fā)展迅速，現(xiàn)如今如果想在經(jīng)營銷售醫(yī)療器械的話是需要到食藥監(jiān)去備案審批頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證方可合法經(jīng)營的。其中一類不需要審批可直接經(jīng)營，二類需要到食藥監(jiān)去備案，三類就需要通過審核頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營了。今天就給大家介紹一下三類醫(yī)療器械許可證的辦理?xiàng)l件以及所需材料吧~。1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。以上就是關(guān)于如何在上海地區(qū)如何申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的相關(guān)介紹，我司可提供相關(guān)辦理地址辦理，如果您有相關(guān)疑問歡迎隨時向我了解。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理
關(guān)鍵詞：三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
導(dǎo)讀：上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理？有哪些要求以及相關(guān)的材料？辦理流程是怎樣的？下面就由小編來給大家簡單分享一下，您也可以直接向我了解更多的資訊哦~
每天來上海看病的人非常的多，上海各大正規(guī)醫(yī)院基本上都處于飽和狀態(tài)。不管是對藥物還是其他的醫(yī)療資源需求都是巨大的。所以上海地區(qū)的醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)也是發(fā)展迅速，現(xiàn)如今如果想在經(jīng)營銷售醫(yī)療器械的話是需要到食藥監(jiān)去備案審批頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證方可合法經(jīng)營的。其中一類不需要審批可直接經(jīng)營，二類需要到食藥監(jiān)去備案，三類就需要通過審核頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營了。
今天就給大家介紹一下三類醫(yī)療器械許可證的辦理?xiàng)l件以及所需材料吧~
一、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件
1、地址要求：
普通三類：辦公室面積100平以上、倉庫面積60平以上
含體外診斷試劑：辦公室60平以上、倉庫100平以上、冷庫40m3以上（我司可幫忙建造）
一次性無菌：辦公室60平以上、倉庫80平以上
2、人員要求：需要三名與醫(yī)學(xué)專業(yè)相關(guān)的畢業(yè)證書（臨床醫(yī)學(xué)等、最不濟(jì)的計算機(jī)專業(yè)的也可以）大專以上
3、有合格的供貨渠道提供產(chǎn)品合格證書
二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。
2、營業(yè)執(zhí)照或者核名通知書
3、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。
4、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。
5、企業(yè)法人股東及主要高管的身份證信息，簡歷等證明材料
6、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。
以上就是關(guān)于如何在上海地區(qū)如何申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的相關(guān)介紹，我司可提供相關(guān)辦理地址辦理，如果您有相關(guān)疑問歡迎隨時向我了解。
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