...收標準: 國家總局關(guān)于實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有關(guān)事項的通知 山東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法實施細則補充規(guī)定 體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場核查驗收標準和記錄 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場核查標準和記錄 植(介)入醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場核查標準和記錄 ...
... 醫(yī)療器械使用單位,指使用醫(yī)療器械為他人提供醫(yī)療等技術(shù)服務(wù)的機構(gòu),取得《計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu),以及依法不需要取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的血站、單采血漿站、康復輔具裝配機構(gòu)等; 2、質(zhì)量管理人必須專職,不能兼任其它職務(wù)和在其他單位兼職,應(yīng)具有與其經(jīng)營產(chǎn)品類別相關(guān)專業(yè)學歷。醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)指:醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化...
...注冊流程”的一些資料,希望能夠幫到您。上海二三類醫(yī)療器械公司注冊條件第一步 企業(yè)名稱工商查名注冊公司核名所需資料:1.稱號預(yù)先核準請求書2.投資人身份證實3.注冊資金、出資比例第二步 醫(yī)療器械運營公司許可證申請所需材料(一)《受理通...
... 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當對不符合發(fā)證條件的企業(yè)發(fā)出《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》,同時收回《生產(chǎn)許可證受理通知書》。 企業(yè)自接到《生產(chǎn)許可證審查不合格通知書》之日起,應(yīng)當進行認真整改,2個月后方可再次提出取證申請。 一、申請 1、企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份,報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)...
...、不 良事件報告及不合格品處理等重點環(huán)節(jié)制定相關(guān)的程序文件。 3、收集并保存與企業(yè)經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章 4、收集并保存與所經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的各級技術(shù)標準。 5、企業(yè)對首次供貨單位必須確認其法定資格,核查《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、產(chǎn)品合格證等相關(guān)證明文件。 6、企業(yè)應(yīng)確認首...
...3.注冊資金、出資比例 辦理時間:材料齊全,名稱不重復的情況下,3個工作日 第二步 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請 (一)《受理通知書》 所需材料: (1)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》; (2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》; (3)工商行政管...
...(二)廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營機構(gòu)章程; (三)《廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證》申領(lǐng)表; (四)主要人員材料: 1、法定代表人身份證明(復印件)及簡歷; 2、主要管理人員(不少于三名)的廣播電視及相關(guān)專業(yè)簡歷、業(yè)績或曾參加相關(guān)專業(yè)培訓證明等材料。 上海廣播電視節(jié)目許可證辦理材料及條件的內(nèi)容就是這樣,如有您...
代辦安全生產(chǎn)許可證(新辦、延期)需要準備材料 1、營業(yè)執(zhí)照副本掃描件。 2、資質(zhì)副本掃描件 3、原安全生產(chǎn)許可證副本掃描件 (以上證件如有變更項,變更頁也必須掃描,均是最新證件掃描,與現(xiàn)在的證書原件必須相符!) 4、 安全員ABC證書的掃描件。(照片頁和有效期頁不在同...
餐飲經(jīng)營許可證辦理流程及所需資料關(guān)鍵詞:餐飲經(jīng)營許可證導讀:想要開個餐廳,那一定要有營業(yè)執(zhí)照和食品經(jīng)營許可證的。就算是只做外賣生意,10月以后也要“亮照亮證”!那么《食品經(jīng)營許可證》如何辦理要錢嗎辦理一次有效期多久所需資料有哪些《食品經(jīng)營許可證》的辦理需要到該區(qū)的工商局,不收取費用,通常5年內(nèi)有效,辦理流程分為兩步走。...
...業(yè);企業(yè)獲知后立即整改,合格后再次提出延期申請。 四、發(fā)證 對于批準延期安全生產(chǎn)許可證的企業(yè),頒發(fā)管理機關(guān)通知申請企業(yè)交回所有安全生產(chǎn)許可證原件和副本,以此換取新的安全生產(chǎn)許可證原件和副本。副本使用新樣式,安全生產(chǎn)許可證證號保持原樣。 以上便是上海資質(zhì)代辦公司上海協(xié)富給您解答的關(guān)于安全生產(chǎn)許可證延期所需材料和流程,如果還是有不清楚的地方,...
...箱)》;6、道路運輸車輛燃料消耗量檢測報告(帶格式表格);7、從事冷藏保鮮運輸?shù)能囕v,需提供符合冷藏車輛營運技術(shù)規(guī)范相關(guān)證明;8、外商投資道路運輸業(yè)立項批復;9、《車輛產(chǎn)權(quán)證明(道路貨物專用運輸(集裝箱))》。以上就是小編整理的關(guān)于道路運輸許可證辦理流程及注意事項的相關(guān)信息了,希望能夠?qū)δ袔椭?/p>
...部門3次以上(含3次)行政處罰、通報批評或安全生產(chǎn)動態(tài)管理評價分值低于70分(含70分)的; ④安全生產(chǎn)許可證有效期屆滿,未提出延期申請的; ⑤因其它原因認為有必要重新審查的。 屬于本款①、②、③項情形之一的,企業(yè)重新申辦安全生產(chǎn)許可證,住房城鄉(xiāng)建設(shè)廳初審公示后轉(zhuǎn)省建設(shè)工程質(zhì)量安全監(jiān)督總站組織對企業(yè)施工現(xiàn)場安全生產(chǎn)條件核查,核查結(jié)論在7個工作日內(nèi)報住房城鄉(xiāng)建...
...、所有的生產(chǎn)加工型企業(yè)均需要辦理環(huán)保批文、消防批文等; 八、娛樂經(jīng)營企業(yè)需要辦理公共場所衛(wèi)生許可證和設(shè)立娛樂場所許可證; 九、網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營企業(yè)需要辦理互聯(lián)網(wǎng)上網(wǎng)服務(wù)營業(yè)場所信息網(wǎng)絡(luò)安全許可和網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證; 十、藥品經(jīng)營企業(yè)需要辦理藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,涉及保健藥品銷售的還要辦理食品衛(wèi)生經(jīng)營許可證;...
上海酒類生產(chǎn)許可證辦理有哪些流程?關(guān)鍵詞:酒類生產(chǎn)許可證辦理導讀:上海酒類銷售許可證怎么辦理?辦理流程是什么?辦理需要哪些材料以及要求呢?今天就由小編來給大家分享一下相關(guān)的知識吧,您也可以直接向我咨詢哦~中國是一個酒文化大國,有著源遠流長的酒歷史。從曹操的“何以解憂,唯有杜康”來舒暢情懷,再到“葡萄美酒夜光杯,欲飲琵琶馬...
...活動,并且是以盈利為目的的,需要先行取得營業(yè)性演出許可證,其全稱叫做營業(yè)性演出經(jīng)紀許可證。其由文化部門負責審批,是演出活動組織方依法經(jīng)營的憑證,在企業(yè)沒有取得營業(yè)性演出許可證之前,禁止開展演出相關(guān)活動。下面以上海為例介紹一下如何辦理營業(yè)性演出許可證,其他地方可略作參考。一、辦理流程1、向文化局提出申請,遞交相關(guān)申請材料;
...器用鋼板 93 眼鏡 94 建筑幕墻 95 制冷設(shè)備 96 食用化工產(chǎn)品 97 鈦及鈦合金加工產(chǎn)品 98 稅控收款機 99 救生衣 100 民用硝化棉產(chǎn)品 101 硫酸產(chǎn)品 102 液體無水氨產(chǎn)品工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請流程(咨詢認證公司提供) 為規(guī)范工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的申請、受理、企業(yè)生產(chǎn)必備條件及質(zhì)量體系審查、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、收費、發(fā)證等辦證工作程序,保證辦...
...鍵詞:網(wǎng)絡(luò)文化許可證辦理導讀:上海網(wǎng)絡(luò)文化許可證怎么辦理?辦理條件及流程是什么?不懂沒關(guān)系,聽小編為您分析。網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證辦理條件:1、有單位的名稱、住所、組織機構(gòu)和章程;2、有確定的互聯(lián)網(wǎng)文化活動范圍;(必須為純內(nèi)資企業(yè))3、具有合法的互聯(lián)網(wǎng)文化產(chǎn)品來源渠道或互聯(lián)網(wǎng)文化產(chǎn)品生產(chǎn)能力;4...
...出了一些關(guān)于餐飲衛(wèi)生許可證的相關(guān)流程及準備的資料,今天小編繼續(xù)給大家講解一些關(guān)于衛(wèi)生許可證的問題以及解答,希望可以幫到正在辦理食品經(jīng)營許可證的朋友,謝謝支持!關(guān)于餐飲衛(wèi)生許可證其他需要明確的問題總結(jié)如下:1.可不進行現(xiàn)場核查的情形僅申請預(yù)包裝食品銷售(含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品)、特殊食品銷售(保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品)、食品經(jīng)營管...
...出是否準予生產(chǎn)許可的決定。 六, 六是對于通過現(xiàn)場核查的,申請人應(yīng)當在1個月內(nèi)向監(jiān)管部門提交書面整改報告。 七, 最后,許可機關(guān)在作出許可決定10日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。 上海《食品生產(chǎn)許可證》網(wǎng)上審批應(yīng)該怎么辦呢? 上海《食品生產(chǎn)許可證》網(wǎng)上審批在上海食品藥品監(jiān)督管理局綜合信息平臺中辦理。 ...
...場);3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表;5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書;醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理時間:核名通過后,3-4個月左右另附詳細流程如下:第一步工商...
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程及所需資料關(guān)鍵詞:醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證導讀:醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程有哪些?需要什么材料?小編給您解答。醫(yī)療器械公司注冊流程醫(yī)療器械公司注冊:1、成立時間:獲得二類或三類醫(yī)療器械經(jīng)營證,從藥檢局接收材料,到獲得證書,需要二個月時間。成立完整的公司,需要1.5月...
...>醫(yī)療器械公司注冊流程也可以參考注冊公司流程網(wǎng)以及如何注冊公司醫(yī)療器械網(wǎng):查名→驗資→辦理工商營業(yè)執(zhí)照(含刻章)→辦理組織機構(gòu)代碼證→辦理稅務(wù)登記證。第一步注冊醫(yī)療器械公司查名所需材料:1.名稱預(yù)先核準申請書;2.投資人身份證明;3.注冊資金、出資比例、經(jīng)營范圍;第二步醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證...
...接地故障電流提供返回電源的低阻抗通路,使熔斷器或斷路器得以動作。 不接地線或地線失效都可能會出現(xiàn)人身傷害事故。 安全警告標識是對于一些危險地方,讓人們注意安全,而制作的警告標識。進口醫(yī)療器械必須完善各種安全標識。 產(chǎn)品說明書、標簽、包裝標識應(yīng)當符合《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》(局令第10號)和《醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標簽、標...
...>醫(yī)療器械公司注冊流程也可以參考注冊公司流程網(wǎng)以及如何注冊公司醫(yī)療器械網(wǎng):查名→驗資→辦理工商營業(yè)執(zhí)照(含刻章)→辦理組織機構(gòu)代碼證→辦理稅務(wù)登記證。第一步注冊醫(yī)療器械公司查名所需材料:1.名稱預(yù)先核準申請書;2.投資人身份證明;3.注冊資金、出資比例、經(jīng)營范圍;第二步醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證...
...、需要三名相關(guān)醫(yī)療專業(yè)的人員2、產(chǎn)品經(jīng)營證書3、工商營業(yè)執(zhí)照復印件4、租賃合同和房產(chǎn)證5、股東,法人身份證復印件6、公司章程需要蓋公章7、沒有地址也可以搞定。上面就是三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的基本要求,其實現(xiàn)在的三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理申請相比之前流程好辦許多,但那只是...
...到場);3、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表;5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書;醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理時間核名通過后,3-4個月左右另附詳細流程如下:第一步工商...
...三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理關(guān)鍵詞:三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證導讀:上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理?有哪些要求以及相關(guān)的材料?辦理流程是怎樣的?下面就由小編來給大家簡單分享一下,您也可以直接向我了解更多的資訊哦~每天來上海看病的人非常的多,上海各大正規(guī)醫(yī)院基本上都處于飽和狀態(tài)。不管是對藥物還是其他的醫(yī)療資源需求都是巨大的。所以上海地區(qū)的醫(yī)療器械相...
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程關(guān)鍵詞:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一、辦理依據(jù):1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第 276 號);2、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第 12 號);3、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證審批操作規(guī)范》(國食藥監(jiān)械[2004]521 號)二、申辦條件...
...鍵詞:醫(yī)療器械許可證?導讀:醫(yī)療器械,分為一類、二類、三類;其中經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械需要申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。下面我們來一一說明,二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理流程。??一、申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)提交下列文件1.設(shè)置申請書;2.醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書;3.所在地常住戶口和身份證;4.設(shè)置可行性報告;5.選址報告和建筑平面圖。??二、區(qū)衛(wèi)生局醫(yī)政股依...
...應(yīng)提交與被委托方簽署的書面協(xié)議復印件、被委托方的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復印件及《為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存配送服務(wù)備案表》復印件)6、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;7、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;8、進銷存管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;9、凡申請企業(yè)申報材料時,具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人,企業(yè)應(yīng)當提交《授...
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