...局5個工作日內現場核查。核查通過后審核、審批； 5、網上公告：在濟南市食品藥品監督管理局網站公告后，由市局食品藥品監督管理行政審批服務中心發證。 辦理地點及聯系電話：濟南市行政審批服務中心市食品藥品監督管理局窗口 辦理材料 1.醫療器械經營許可申請表（請登入在線受理填報后提交、打印）； 2.營業執照...
...）資料的具體要求： 1、《醫療器械經營企業許可證申請表》，企業登陸填報申請并上報、打印；醫療器械經營企業許可證申請表是企業申請核發經營許可證的重要資料之一，表內各項內容應填寫齊全、...房屋內； (2)提供包括房產證明(自有房產)或租賃協議和被租賃方的房產證明及當地設區的市房管部門或區(縣)私房租賃管理所出具的《房屋租賃證》（有效期限最少一年）原件（有效期限最少一...
...料：1.稱號預先核準請求書2.投資人身份證實3.注冊資金、出資比例第二步 醫療器械運營公司許可證申請所需材料（一）《受理通知書》（1）《醫療器械運營公司許可證申請資料登記表》；（2）《上海市醫療器械運營公司許可證請求表》；（3）工商行政管理部分出具的公...
...上學歷，熟悉有關醫療器械監督管理的法規、規章和所經營的醫療器械產品。 2、經營企業的質量負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱，熟悉有關醫療器械監督管理的法規、規章和所經營醫療器械...> 5、企業對首次供貨單位必須確認其法定資格，核查《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械產品注冊證》、產品合格證等相關證明文件。 6、企業應確認首次供貨單位履行合同的能...
...p> 辦理時間:材料齊全,名稱不重復的情況下,3個工作日 第二步 醫療器械經營企業許可證申請 (一)《受理通知書》 所需材料: (1)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》; (2)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》; (3)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準...
...食品藥品監管局或各區縣分局受理窗口遞交下列有關材料和說明： 1、《上海市食品衛生許可證》或《上海市食品衛生許可證（臨時）》申請（包括新證、延續） 1）上海市食品衛生許可證申請書； 2）法定代表人(負責人、業主)相關證明、委托代理人資格證明等資料； 3）食品經營活動的場所和設備布局、生產工藝流程、衛生設施等示意圖；
...依據材料、現場等情況做出是否準予生產許可的決定。 六， 六是對于通過現場核查的，申請人應當在1個月內向監管部門提交書面整改報告。 七， 最后，許可機關在作出許可決定10日內向申請人頒發食品生產許可證。 上海《食品生產許可證》網上審批應該怎么辦呢？ 上海《食品生產許可證》網上審批在上海食品藥品監督管理局綜合信息平臺中辦理...
...3.注冊資金、出資比例辦理時間：材料齊全，名稱不重復的情況下，3-5個工作日第二步醫療器械經營企業許可證申請（一）《受理通知書》所需材料：（1）《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》；（2）《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》；（3）工商行政管理部門出具的企業名稱預核準...
...（七）申請醫療器械產品注冊類別界定表（復印件）；（八）質量保證體系或質量管理制度目錄清單；（九）工商行政管理部門登記注冊的營業執照（復印件）或企業名稱預登記核準通知書（復印件）；（十）其它需提供的證明文件（必要時）；（十一）企業所提交申報材料真實性的自我保證聲明。以上就是小編總結的醫療器械生產許可證所有內容了...
...3.注冊資金、出資比例、經營范圍;第二步醫療器械經營企業許可證申請(一)《受理通知書》所需材料：(1)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;(2)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》;(3)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件;(4)擬辦企業質量管...
...械盤：1，治療照明燈：1，閱片燈：1，內窺鏡預熱器：1。 口腔數字化全景機擁有獨特的頭顱三點電動定位系統，全自動控制投照運行軌跡，保證曲面斷層投照的最佳位置。獨有兩條激光定位線，使定位更簡便、更準確。射線投照光圈設計，最大限度保護兒童的眼睛和甲狀腺不受射線侵害。 醫生可在電腦上將圖像調出觀看診斷，可不需打印膠片。同時還具有多種不同的程序，醫生能根據不同的診治...
...p>3.注冊資金、出資比例、經營范圍；第二步醫療器械經營企業許可證申請（一）《受理通知書》所需材料：（1）《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》；（2）《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》；（3）工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件；（4）擬辦企業質...
...都出現了一些“人丑就要多讀書”等網路用語。隨之而來的就是國家對于出版物行業的管理審批越來越嚴格，那么在上海出版物經營許可證有什么要求以及相關的條件呢？下面就來給大家介紹一下吧 一、出版物經營許可證辦理條件： 1、公司有明確的出版物經營范圍 2、有圖書管理軟件和硬件； 3、有與其業務相適應的固定的經營場所（零售類的需要沿...
...，甚至有部分人群詢問，公司注冊是不是必須要辦理許可證，對于這點就由上海協富為您講解。 對于許可證而言，部分行業是必須要辦理的，部分行業是可以不用辦理的。 比如：餐飲行業必須要辦理食品衛生許可證，這是基本條件。在比如：您想要銷售醫療器械用品，辦理醫療器械許可證是必不可少的。 我們再舉一個例子，一般的文化科技類公司是不需...
...專業的人員2、產品經營證書3、工商營業執照復印件4、租賃合同和房產證5、股東，法人身份證復印件6、公司章程需要蓋公章7、沒有地址也可以搞定。上面就是三類醫療器械經營許可證辦理的基本要求，其實現在的三類醫療器械經營許可證辦理申請相比之前流程好辦許多，但那只是在條件都滿足的情況...
...今天小編就給大家好好講解一下吧。 出版物經營許可證分為批發和零售，零售的是個體工商戶和公司都可以辦。 下面以上海辦理出版物經營許可證為例子介紹一下。 一、辦理出版物經營許可證零售許可證的要求更高： 1、法定代表人或負責人必須取得從業人員法規培訓合格證明（由市新聞出版局統一組織培訓）； 2、有與其業務...
...3.注冊資金、出資比例辦理時間：材料齊全，名稱不重復的情況下，3-5個工作日第二步醫療器械經營企業許可證申請（一）《受理通知書》所需材料：（1）《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》；（2）《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》；（3）工商行政管理部門出具的企業名稱預核準...
...求都是巨大的。所以上海地區的醫療器械相關行業也是發展迅速，現如今如果想在經營銷售醫療器械的話是需要到食藥監去備案審批頒發醫療器械經營許可證方可合法經營的。其中一類不需要審批可直接經營，二類需要到食藥監去備案，三類就需要通過審核頒發三類醫療器械經營許可證經營了。今天就給大家介紹一下三類醫療器械許可證的辦理條件以及所需材料吧~一、三類醫療器械經營許可證辦理條件
...療器械生產企業許可證審批操作規范》（國食藥監械[2004]521 號）二、申辦條件（一）企業的生產、質量和技術負責人應當具有與所生產醫療器械相適應的專業能力，并掌握國家有關醫療器械監督管理的法律、法規和規章以及相關產品質量、技術的規定。質量負責人不得同時兼任生產負責人；（二）企業內初級以上職稱或者中專以上學歷的技術人員占職工總數的比例應當與所生...
...海)醫療器械經營許可證的條件：??1、開藥店或醫療器械經營公司(單位)的場地要求：??(1)、倉庫面積大于15㎡，辦公室面積大于35㎡，要求通風明亮。(適合普通類藥店或醫療器械經營公司(單位))。??(2)、按照不同的經營醫療器械種類具體要求也會有所不同。??(3)、場地要按照上海市藥監局的要求布局，房屋用途不能是住宅。
...交換意見后，提出審定意見及理由與申請材料一并轉藥械市場監管科或相關科室審核人員。五、行政許可決定標準：1、受理、審核、復審、審定人員在許可文書等上的簽字齊全；2、全套申請材料符合規定要求；3、許可文書等符合公文要求；4、制作的《醫療器械經營許可證》內容完整、正確、有效，格式、文字、加蓋的區食...
...。參照國家食品藥品監督管理總局關于施行醫療器械經營質量管理規范的公告（2014年第58號）(七)網上申報企業在市藥監局網站上進行注冊，并進行申報。（八）經營許可證核發準備資料1、《醫療器械經營企業許可證申請表》原件一份；2、企業名稱預先核...
醫療器械經營許可證醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件。 第一類醫療器械：經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案;第二類、第三類醫療器械：經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。 無《醫療器械經營企業許可證》的，工商行政管理部門不得發給營業執照。
...相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員的證明資料。 二、對于開辦第三類醫療器械經營企業的，即從事第三類醫療器械經營的，應向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門申請經營許可，并提交與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員的證明資料。符合規定發給的醫療器械經營許可證有效期為5年，若有效期屆滿需要延續的，需依照有...
...專業的人員2、產品經營證書3、工商營業執照復印件4、租賃合同和房產證5、股東，法人身份證復印件6、公司章程需要蓋公章7、沒有地址也可以搞定。上面就是三類醫療器械經營許可證辦理的基本要求，其實現在的三類醫療器械經營許可證辦理申請相比之前流程好辦許多，但那只是在條件都滿足的情況...
...解到一些剛從事這一行的朋友還不太清楚醫療器械的具體分類，因此也不清楚自己是否需要辦理醫療器械經營許可證，今天小編就來給大家講講醫療器械的相關知識吧。 首先，先跟大家說一下，一類的醫療器械不需要辦理許可證，二類的需要做一個備案，三類的就需要辦理許可證了。 一、上海辦理三類醫療器械經營許可證的要求： 1、有辦公場地和倉庫...
上海食藥局十一月份下發文件，醫療器械許可證審批改革了，經營醫療器械二類只需要備案不需要審批，經營醫療器械三類需要審批，二類三個月內核查地址，三類一個月以內核查地址，地址要求如下 從事第二類、第三類醫療器械經營，除應當具備符合《監督管理辦法》第七條設定的條件，經營場所和庫房還應當符合以下要求 （一）經營Ⅲ類、Ⅱ類...
...品監督管理局組織現場檢查——審批——市食品藥品監督管理局窗口領取審批結果 許可證件及有效期 《醫療器械經營企業許可證》，有效期五年。 許可的法律效力 憑《醫療器械經營企業許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《醫療器械經營企業許可證》的，不得經營二、三類醫療器械產品。
...的真空地帶，一旦國內的醫療器械市場被打開，將會帶動巨大的消費。 而我國對于醫療器械的審核是非常嚴格的，想要注冊醫療器械公司需要辦理許多的手續，其中最重要的一項就是要申請醫療器械經營許可證。其中需要注意的是，只有二類和三類的醫療器械才需要申請醫療器械許可證，一類醫療器械是不用申請許可證的。 現在在上海注冊醫療器械公司找譽勝企業登記代...
...。 、各項（上市批件、標準、檢測報告、說明書）申報資...醫療器械注冊申請表 （）醫療器械注冊申請表可從下載； （）醫療器械注冊申請表是注冊申請的重要資料之一，表內各項應符合填寫說明要求。 、醫療器械生產企業資格證明 （）生產企業許可證...
? 上海鑫勵企業管理有限公司 版權所有備案號：滬ICP備17051098號-4 網站地圖 推薦專題
地址：上海市浦東新區浦東南路1085號華申大廈1603室 1202室
免費電話：17717867637 徐經理
