...集團(tuán)公司名稱或者簡稱。 上海協(xié)富有限公司是全國知名的工商登記代理注冊機(jī)構(gòu)，專業(yè)代理注冊上海公司，提供上海公司注冊、外資公司注冊、內(nèi)資企業(yè)注冊、上海自貿(mào)區(qū)注冊公司、三類醫(yī)療器械注冊、注冊醫(yī)療器械公司、注冊食品公司、個(gè)體工商戶注冊及上海代理記賬等一站式服務(wù)，累計(jì)代理注冊各類公司企業(yè)5萬余家。提供的上海注冊公司流程及費(fèi)用規(guī)范透明，同時(shí)保障個(gè)人信息不會被泄露，全力響應(yīng)國家號召，為大眾創(chuàng)...
...及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)。【依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)】 因私出入境公司注冊流程：公司核名—提交工商注冊材料—領(lǐng)取...注冊機(jī)構(gòu)，專業(yè)代理注冊上海公司，提供上海公司注冊、外資公司注冊、內(nèi)資企業(yè)注冊、上海自貿(mào)區(qū)注冊公司、三類醫(yī)療器械注冊、注冊醫(yī)療器械公司、注冊食品公司、個(gè)體工商戶注冊及上海代理記賬等一站式服務(wù)，累計(jì)代理注冊各類公司企業(yè)5萬余家。提供的上海注冊公司流程...
...裝備制造、新能源、新材料、生物醫(yī)藥等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有良好的促進(jìn)作用。 e、為各類國家重點(diǎn)開發(fā)新區(qū)、國家經(jīng)濟(jì)改革發(fā)展試驗(yàn)區(qū)、國家級經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)等的經(jīng)濟(jì)建設(shè)提供服務(wù)。 上海協(xié)富有限公司是全國知名的工商登記代理注冊機(jī)構(gòu)，專業(yè)代理注冊上海公司，提供上海公司注冊、上海自貿(mào)區(qū)注冊公司、三類醫(yī)療器械注冊及上海代理記賬等一站式服務(wù)，流程及費(fèi)用規(guī)范透明，同時(shí)保障個(gè)人信...
...專營醫(yī)療器械設(shè)備類的，可不單獨(dú)設(shè)立倉庫，但應(yīng)當(dāng)具有加蓋法人單位或所授權(quán)經(jīng)營產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口總代理商）原印印章的有關(guān)統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一質(zhì)量管理、安裝和售后服務(wù)等承諾，以及所專營產(chǎn)品的注冊證、授...業(yè)中級職稱，一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書的內(nèi)審員并在職在崗。 2.經(jīng)營第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)人員（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子）等應(yīng)當(dāng)具有與所經(jīng)...
... 2、《工商營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件，提供工商行政管理部門出具的復(fù)印件要清晰，“企業(yè)名稱”、“注冊地址”（住所應(yīng)與所申報(bào)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營地址一致并注明具體的地址、樓層、房間號）“企業(yè)法定代表人”或“企業(yè)負(fù)責(zé)人”要與之相同。 3、公司章程 提供的公司章程要規(guī)范，符合《中華人民共和國公司法》、《中華人民共和國公司登記管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定。不同企業(yè)有不...
...分享關(guān)于“上海注冊公司二三類醫(yī)療器械公司注冊流程”的一些資料，希望能夠幫到您。上海二三類醫(yī)療器械公司注冊條件第一步 企業(yè)名稱工商查名注冊公司核名所需資料：1.稱號預(yù)先核準(zhǔn)請求書2.投資人身份證實(shí)3.注冊資金、出資比例第二步 醫(yī)療器械運(yùn)營公司許可證...
...> 2、在采購控制、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲管理、質(zhì)量事故、不 良事件報(bào)告及不合格品處理等重點(diǎn)環(huán)節(jié)制定相關(guān)的程序文件。 3、收集并保存與企業(yè)經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章 4、收集并保存與所經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的各級技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 5、企業(yè)對首次供貨單位必須確認(rèn)其法定資格，核查《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、產(chǎn)品合格證等相...
...p> 6、若有境外投資者，公司的境外投資者還需符合其他法律法規(guī)條件，境外投資者需要提供其實(shí)際的公司背景信息和公司的資產(chǎn)信息。 上海協(xié)富有限公司是全國知名的工商登記代理注冊機(jī)構(gòu)，專業(yè)代理注冊上海公司，提供上海公司注冊、上海自貿(mào)區(qū)注冊公司、三類醫(yī)療器械注冊及上海代理記賬等一站式服務(wù)，流程及費(fèi)用規(guī)范透明，同時(shí)保障個(gè)人信息不會被泄露，全力響應(yīng)國家號召，為大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新全...
伴隨著醫(yī)療科技的發(fā)展，醫(yī)療器械開始成為現(xiàn)代人們保健和治療疾病的一種非常重要的工具，醫(yī)療器械行業(yè)成為非常受投資者歡迎的一個(gè)行業(yè)，那么上海注冊醫(yī)療器械公司的流程是什么呢？ 醫(yī)療器械公司注冊流程: 申請條件:倉庫面積大于15㎡,辦公室面積大于30㎡ 并按照藥監(jiān)局的要求布局(由代理方指導(dǎo)) 第一步 工商查名...
注冊醫(yī)療器械公司流程，如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械注冊醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程：1、查名2、辦理營業(yè)執(zhí)照3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證4、變更經(jīng)營范圍（添加二類，三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍）醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料1、三個(gè)相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢...
...織機(jī)構(gòu)代碼證——獲得稅務(wù)登記證——交付材料、支付余款——結(jié)束醫(yī)療器械注冊咨詢服務(wù)流程：1、確定申請者需求；2、制定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；3、聯(lián)系器械檢測單位，跟蹤產(chǎn)品注冊檢測；4、實(shí)施醫(yī)療器械臨床實(shí)驗(yàn)；5、整理醫(yī)療器械申報(bào)材料；6、提交資料給地方藥監(jiān)局或SFDA；7、...
...條件如下：申請條件：倉庫面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡，并按照藥監(jiān)局的要求布局，上海注冊公司網(wǎng)推出免費(fèi)提供注冊地址，來年不征收費(fèi)用，這個(gè)對于醫(yī)療器械行業(yè)無疑是一個(gè)驚喜。醫(yī)療器械公司注冊流程也可以參考注冊公司流程網(wǎng)以及如何注冊公司醫(yī)療器械網(wǎng)：查名→驗(yàn)資→辦理工商營業(yè)執(zhí)照(含刻章)→辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證→辦理稅務(wù)登記證。第一步...
...害。 醫(yī)生可在電腦上將圖像調(diào)出觀看診斷，可不需打印膠片。同時(shí)還具有多種不同的程序，醫(yī)生能根據(jù)不同的診治要求選用合適的成像程序，可清晰拍攝口腔全景片，頭顱正側(cè)位片...流提供返回電源的低阻抗通路，使熔斷器或斷路器得以動(dòng)作。 不接地線或地線失效都可能會出現(xiàn)人身傷害事故。 安全警告標(biāo)識是對于一些危險(xiǎn)地方，讓人們注意安全，而制作的警告標(biāo)識。進(jìn)口醫(yī)療器械...
...注冊醫(yī)療器械公司所需要的資料和條件，希望可以幫您更進(jìn)一步的了解醫(yī)療器械注冊。注冊一個(gè)醫(yī)療器械公司需要的資料和條件：申請條件：倉庫面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡，并按照藥監(jiān)局的要求布局，上海注冊公司網(wǎng)推出免費(fèi)提供注冊地址，來年不征收費(fèi)用，這個(gè)對于醫(yī)療器械行業(yè)無疑是一個(gè)驚喜。醫(yī)療器械公司注冊流程也可以參考注冊公司流程網(wǎng)以及如何注冊公司醫(yī)療器械...
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程關(guān)鍵詞：三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證導(dǎo)讀：三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程是哪些？辦理三類時(shí)有哪些條件才能辦理？小編今天就跟您說說三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證應(yīng)該怎么辦。普通，一次性無菌，體外診斷試劑都是屬于三類醫(yī)療器械的分類。辦理三類醫(yī)療器械許可證需要注意的是如果是自有地址，它的辦理面積就會有要求，無論是辦公地址還是倉庫...
...生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；4、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表；5、所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書；醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理時(shí)間核名通過后，3-4個(gè)月左右另附詳細(xì)流程如下：第一步工商查名所需材料：
...么辦理？有哪些要求以及相關(guān)的材料？辦理流程是怎樣的？下面就由小編來給大家簡單分享一下，您也可以直接向我了解更多的資訊哦~每天來上海看病的人非常的多，上海各大正規(guī)醫(yī)院基本上都處于飽和狀態(tài)。不管是對藥物還是其他的醫(yī)療資源需求都是巨大的。所以上海地區(qū)的醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)也是發(fā)展迅速，現(xiàn)如今如果想在經(jīng)營銷售醫(yī)療器械的話是需要到食藥監(jiān)去備案審批頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證方可合法經(jīng)營的。其中一類不...
...p>＊注：生產(chǎn)產(chǎn)品的范圍應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，注明生產(chǎn)產(chǎn)品管理類別、類代號、類代號名稱，如第三類 6863 口腔科...注： 工藝流程圖應(yīng)具體， 并注明主要控制項(xiàng)目和控制點(diǎn)， 對關(guān)鍵和特殊工序的設(shè)備、人員及工藝參數(shù)控制需進(jìn)行說明。（十） 擬生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械...訂成冊。四、辦理時(shí)限受理之日起 30 個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。＊注：企業(yè)...
...經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械需要申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。下面我們來一一說明，二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理流程。??一、申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)提交下列文件1.設(shè)置申請書;2.醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書;3.所在地常住戶口和身份證;4.設(shè)置可行性報(bào)告;5.選址報(bào)告和建筑平面圖。??二、區(qū)衛(wèi)生局醫(yī)政股依據(jù)下列法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件進(jìn)行審查1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》;2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l...
...p>10、申報(bào)材料真實(shí)性承諾書。《醫(yī)療器械許可證》辦理程序標(biāo)準(zhǔn)：1、申請材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業(yè)公章，使用A4紙打印或復(fù)印，按照申請材料順序裝訂成冊；2、凡申請材料需提交復(fù)印件的，申請人須在復(fù)印件上注明日期并加蓋企業(yè)公章；3、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋...
...經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告（2014年第58號）(七)網(wǎng)上申報(bào)企業(yè)在市藥監(jiān)局網(wǎng)站上進(jìn)行注冊，并進(jìn)行申報(bào)。（八）經(jīng)營許可證核發(fā)準(zhǔn)備資料1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》原件一份；2、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書復(fù)印件一份或者《工商營業(yè)執(zhí)照》正本復(fù)印件一份（校對原件）...
...營許可證申請表》一式兩份 (原件正本(收取)2份) 2 .《營業(yè)執(zhí)照》(許可經(jīng)營范圍必須包含許可類醫(yī)療器械經(jīng)營才可受理)和組織機(jī)構(gòu)代碼證原件核驗(yàn)及復(fù)印件(如有)(經(jīng)商事登記的，無需提供原件，由審查機(jī)關(guān)網(wǎng)上核驗(yàn)有關(guān)信息)，企業(yè)在省工商行政管理局登記注冊的，提交省工商行政管理局出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》副本原件和1份復(fù)印件(原件正本(核驗(yàn))1份,復(fù)印件1份)
... 九、發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并通知生產(chǎn)企業(yè)或者其他負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢修；經(jīng)檢修仍不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，不得繼續(xù)使用。 十、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。如果醫(yī)療器械使用單位之間需要轉(zhuǎn)讓在用醫(yī)療器械，那么轉(zhuǎn)讓方要確保所轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療器械安全有效，不得轉(zhuǎn)讓...
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程及條件關(guān)鍵詞：三類醫(yī)療器械導(dǎo)讀：三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程是哪些？辦理三類時(shí)有哪些條件才能辦理？小編今天就跟您說說三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證應(yīng)該怎么辦。普通，一次性無菌，體外診斷試劑都是屬于三類醫(yī)療器械的分類。辦理三類醫(yī)療器械許可證需要注意的是如果是自有地址，它的辦理面積就會有要求，無論是辦公地址還是倉庫地址...
...要求計(jì)算機(jī)專業(yè)）； 3、有所經(jīng)營的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書； 4、其他相關(guān)的法律法規(guī)要求。 二、上海辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料： 1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》； 2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》； 3、申請報(bào)告；...
...房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。 （二）經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械的，應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房 1.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的，經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。
...程序 申請人到受理窗口提交申請材料——受理——市食品藥品監(jiān)督管理局組織現(xiàn)場檢查——審批——市食品藥品監(jiān)督管理局窗口領(lǐng)取審批結(jié)果 許可證件及有效期 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，有效期五年。 許可的法律效力 憑《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，不得經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械...工作物流發(fā)貨...
...> 在上海注冊醫(yī)療器械公司，辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可證找譽(yù)勝企業(yè)登記代理吧，全方位服務(wù)醫(yī)療器械企業(yè)，每年在上海成功注冊醫(yī)療器械公司100多家，是上海最具規(guī)模，最具實(shí)力的上海注冊醫(yī)療器械公司代理商。 醫(yī)療器械市場對我國來說是潛力十足的，由于我國本身醫(yī)療器械的基礎(chǔ)相對薄弱，市場上大多數(shù)的醫(yī)療器械都仰仗從國外進(jìn)口。從國外進(jìn)口醫(yī)療器械的成本非常...
...申報(bào)資料受理后，企業(yè)不得自行補(bǔ)充申請，但屬于《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第三十八條規(guī)定情形的，可以補(bǔ)充申請。 （二）申報(bào)資料的具體要求： 、醫(yī)療器械注冊申請表 （）醫(yī)療器械注冊申請表可從下載； （）醫(yī)療器械注冊申請表是注冊申請的重要資料之一，表內(nèi)各項(xiàng)應(yīng)符合填寫說明要求...
...實(shí)性的自我保證聲明份，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾； 、凡申請企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》份。 、申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》確認(rèn)書 聯(lián)系人：王 浩 電 話：
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