...機構同意，可以在自己的名稱中冠以集團公司名稱或者簡稱。 上海協富有限公司是全國知名的工商登記代理注冊機構，專業代理注冊上海公司，提供上海公司注冊、外資公司注冊、內資企業注冊、上海自貿區注冊公司、三類醫療器械注冊、注冊醫療器械公司、注冊食品公司、個體工商戶注冊及上海代理記賬等一站式服務，累計代理注冊各類公司企業5萬余家。提供的上海注冊公司流程及費用規范透明，同時保障個人信息不會被...
...代理商）原印印章的有關統一采購配送、統一質量管理、安裝和售后服務等承諾，以及所專營產品的注冊證、授權文件等證明。 4.經營隱形眼鏡及其護理用液的，可以不設倉庫，但應當有專柜存放。 5. 所申報的經營場所和倉庫原則上在同一行政區域內就近設置，且均不得設在民用住宅、部隊、公安、武警營區內。 三、企業人員資質的要求： 1．經營第三類醫療器械產...
...理部門出具的復印件要清晰，“企業名稱”、“注冊地址”（住所應與所申報的醫療器械經營許可證經營地址一致并注明具體的地址、樓層、房間號）“企業法定代表人”或“企業負責人”要與之相同。 3、公司章程 提供的公司章程要規范，符合《中華人民共和國公司法》、《中華人民共和國公司登記管理...營體外診斷試劑及國家食品藥品監督管理總局另有規定的醫療器械產品的經營企業驗收標準從其規...
...能；（7）擬辦公司注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房子產權證實或許租借協議（附租借房子產權證實）復印件；（8）擬辦公司商品質量管理制度文件（11個文件）及儲存設備、設備目錄；（9）擬辦公司運營范圍，依照醫療器械分類目錄中規則的管理種類、類代號稱號斷定；（10）擬出售商品的托付出售方營業執照和商品注冊證（復印件）、授...
...p> 5、企業對首次供貨單位必須確認其法定資格，核查《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械產品注冊證》、產品合格證等相關證明文件。 6、企業應確認首次供貨單位履行合同的能力，索取產品質量標準，簽訂質量保證協議，并保存好相關證明文件，建立檔案管理。 7、質量驗證人員要依據有關標準及合同對醫療器械質量進行逐批驗證，并有記錄。 8、保管員熟悉...
... (9)擬辦企業經營范圍,按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱確定; (10)擬銷售產品的委托銷售方營業執照和產品注冊證(復印件)、授權書;...、法人代表身份證明 辦理時間:正常為5個工作日;加急為1個工作日 。 上海如何注冊醫療器械公司的內容就是這樣，如有您有什么疑問或者更多關于上海如何注冊醫療器械公司的細節...
...”：聯系一家會計師事務所，領取一張“銀行詢征函”(必須是原件，會計師事務所蓋鮮章)。 6、注冊公司：到工商局領取公司設立登記的各種表格，包括設立登記申請表、股東(發起人)名單、董事經理監理情況、法人代表登記表、指定代表或委托代理人登記表。填好后，連同核名通知、公司章程、房租合同、房產證復印件、一起交給工商局。大概15個工作日后可領取執照。 7、憑營業執照，到...
...是以技術開發與咨詢服務為主要經營范圍，但也可以做產品銷售。上海科技公司注冊費用包括工商、稅務等注冊登記政府行政費用、代理公司的代理服務費等。 在上海注冊科技公司流程：工商核名、簽署工商登記材料、辦理營業執照、刻章、辦理組織機構代碼、辦理稅務登記。如果要申請高新技術企業，需要一定的條件才可以申請。 在上海注冊科技公司詳細情況如下： 一、上海...
...、機械設備、儀表儀器、服裝服飾、針織紡織品、珠寶首飾、金融財務、醫藥醫療、船務船舶、物流運輸、進出口、貿易、房地產、物業管理、建筑工程、裝飾裝潢、信息網絡、旅游酒店、大學學院、文化傳播、影視傳媒、書刊出版、旅行社、協會商會、研究所以及其它的產業。??3稅種少，可合理避稅：如果企業在香港區域外經營產生獲得的贏利無需在本港納稅。??4.法定秘書和注冊地址：香港公司法...
...歷；（食品藥監局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關檢測人員的身份證和畢業證原件，并本人到場）；3、所銷售醫療器械對方生產廠家的公司營業執照、醫療器械生產企業許可證；4、所銷售醫療器械對方生產廠家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表；5、所銷售醫療器械對方生產廠家的委托銷售授權書；醫療器械經營許可證辦理時間:
...支付預付款——公司查名——準備材料——向當地藥檢局遞交申請材料——通過藥檢局檢查——獲得《醫療器械經營證》——注冊資金到位——獲得營業執照——獲得組織機構代碼證——獲得稅務登記證——交付材料、支付余款——結束醫療器械注冊咨詢服務流程：1、確定申請者需求；2、制定產品標準；3、聯系器械檢測單位，跟蹤產品注冊檢測；
...大于30㎡，并按照藥監局的要求布局，上海注冊公司網推出免費提供注冊地址，來年不征收費用，這個對于醫療器械行業無疑是一個驚喜。醫療器械公司注冊流程也可以參考注冊公司流程網以及如何注冊公司醫療器械網：查名→驗資→辦理工商營業執照(含刻章)→辦理組織機構代碼證→辦理稅務登記證。第一步注冊醫療器械公司查名所需材料：1.名稱預先核準申請...
...地線或地線失效都可能會出現人身傷害事故。 安全警告標識是對于一些危險地方，讓人們注意安全，而制作的警告標識。進口醫療器械必須完善各種安全標識。 產品說明書、標簽、包裝標識應當符合《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》(局令第10號)和《醫療器械 用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》。 天津空港檢驗檢疫局依法對不合...
...產品的委托銷售方營業執照和產品注冊證（復印件）、授權書。（11）其它需提供的證明文件。附：申請材料具體要求：（二）《醫療器械經營企業許可證》（1）核準受理后，25個工作日內藥檢部門實地檢查。（2）自作出準予許可決定之日起10個工作日內頒發《醫療器械經營企業許可證》。第三步工商注冊所需材料，可以參考上海注冊公司...
...1、需要三名相關醫療專業的人員2、產品經營證書3、工商營業執照復印件4、租賃合同和房產證5、股東，法人身份證復印件6、公司章程需要蓋公章7、沒有地址也可以搞定。上面就是三類醫療器械經營許可證辦理的基本要求，其實現在的三類醫療器械經營許可證辦理申請相比之前流程好辦許...
...簡歷；（食品藥監局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關檢測人員的身份證和畢業證原件，并本人到場）；3、所銷售醫療器械對方生產廠家的公司營業執照、醫療器械生產企業許可證；4、所銷售醫療器械對方生產廠家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表；5、所銷售醫療器械對方生產廠家的委托銷售授權書；醫療器械經營許可證辦理時間
...、倉庫100平以上、冷庫40m3以上（我司可幫忙建造）一次性無菌：辦公室60平以上、倉庫80平以上2、人員要求：需要三名與醫學專業相關的畢業證書（臨床醫學等、最不濟的計算機專業的也可以）大專以上3、有合格的供貨渠道提供產品合格證書二、三類醫療器械經營許可證需要的資料1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。
...（六） 擬生產產品范圍、 品種和相關產品簡介。 產品簡介至少包括對產品的結構組成、原理、預期用途的說明及產品標準。＊注：生產產品的范圍應依據《醫療器械分類目錄》，注明生產產品管理類別、類代號、類代號名稱，如第三類 6863 口腔科材料；產品標準應按照申請表所填寫的產品品種提供。（七） 主要生產設備及檢驗儀器清單。＊注：生產設備清單應包括...
...審不合格，取消申辦格，10日內告知申請人。??五、登記注冊，頒發《醫療機構執業許可證》，開展許可范圍內的執業活動，并接受經常性的區衛生行政部門監督檢查。申辦(上海)醫療器械經營許可證的條件：??1、開藥店或醫療器械經營公司(單位)的場地要求：??(1)、倉庫面積大于15㎡，辦公室面積大于35㎡，要求通風明亮。(適合普通類藥店或...
...《醫療器械許可證》辦理程序標準：1、申請材料應完整、清晰，要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業公章，使用A4紙打印或復印，按照申請材料順序裝訂成冊；2、凡申請材料需提交復印件的，申請人須在復印件上注明日期并加蓋企業公章；3、《醫療器械經營許可申請表》應有法定代表人簽字并加蓋企業公章；4、《醫療器械經營許可...
...p>3.供方資質檔案營業執照、生產許可證、、組織機構代碼證、稅務登記證必須要，產品注冊登記信息表。4.人員資質1.配備建立與公司規模相適應的人員；2.質量管理人，本科或中級以上職稱，三年以上從事醫械經營質量管理工作的經歷3.經營6846（不含助聽器）或6877的，至少有一名醫學相關專業本科以上學歷或中級以上職...
...營許可證申請表》一式兩份 (原件正本(收取)2份) 2 .《營業執照》(許可經營范圍必須包含許可類醫療器械經營才可受理)和組織機構代碼證原件核驗及復印件(如有)(經商事登記的，無需提供原件，由審查機關網上核驗有關信息)，企業在省工商行政管理局登記注冊的，提交省工商行政管理局出具的《企業名稱預先核準通知書》或《營業執照》副本原件和1份復印件(原件正本(核驗)1份,復印件1份)
... 九、發現使用的醫療器械存在安全隱患的，醫療器械使用單位應當立即停止使用，并通知生產企業或者其他負責產品質量的機構進行檢修；經檢修仍不能達到使用安全標準的醫療器械，不得繼續使用。 十、醫療器械經營企業、使用單位不得經營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械。如果醫療器械使用單位之間需要轉讓在用醫療器械，那么轉讓方要確保所轉讓的醫療器械安全有效，不得轉讓...
...1、需要三名相關醫療專業的人員2、產品經營證書3、工商營業執照復印件4、租賃合同和房產證5、股東，法人身份證復印件6、公司章程需要蓋公章7、沒有地址也可以搞定。上面就是三類醫療器械經營許可證辦理的基本要求，其實現在的三類醫療器械經營許可證辦理申請相比之前流程好辦許...
...許可證了。 一、上海辦理三類醫療器械經營許可證的要求： 1、有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于100平米，倉庫地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米； 2、有三名相關的人員，需要有臨床，醫療專業的證書（最低要求計算機專業）； 3、有所經營的產品的產品證書； 4、其他相關的法...
...第三類醫療器械經營，除應當具備符合《監督管理辦法》第...代號為Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的，經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。 2.經營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環及血液處理設備、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫...
...請人到受理窗口提交申請材料——受理——市食品藥品監督管理局組織現場檢查——審批——市食品藥品監督管理局窗口領取審批結果 許可證件及有效期 《醫療器械經營企業許可證》，有效期五年。 許可的法律效力 憑《醫療器械經營企業許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《醫療器械經營企業許可證》的，不得經營二、三類醫療器械產品。
...> 在上海注冊醫療器械公司，辦理二類醫療器械經營備案憑證，上海醫療器械經營許可證找譽勝企業登記代理吧，全方位服務醫療器械企業，每年在上海成功注冊醫療器械公司100多家，是上海最具規模，最具實力的上海注冊醫療器械公司代理商。 醫療器械市場對我國來說是潛力十足的，由于我國本身醫療器械的基礎相對薄弱，市場上大多數的醫療器械都仰仗從國外進口。從國外進口醫療器械的成本非常...
...p> 、各項（上市批件、標準、檢測報告、說明書）申報資料中的產品名稱應與申請表中填寫的產品名稱實質性內容相對應。若有商品名，應標注商品名。申報資料應當使用中文，根據外文資料翻譯的申報資料，應當同時提供原文。 、申報資料受理后，企業不得自行補充申請，但屬于《醫療器械注冊管理辦法》第三十八條規定情形的，可以補充申請。 （二）申...
...件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。 、經營場所、倉庫布局平面圖。 、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證...> 、凡申請企業申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》份。 、申請《醫療器械經營企業許可證》確認書
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